税务

垄断、操纵药品价格将最高处刑事处罚。8月16日，国务院总理李克强主持召开常务会议明确，对短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。

会议还明确，对于药品不合理涨价行为，必要时将采取公开曝光、中止挂网等措施。

允许企业自主对短缺药合理定价

今年6月，李克强在杭州某药店考察时，就曾提出要做好药品保供稳价，决不能断货，决不能任性涨价。彼时，国产硝酸甘油曾在国内多地爆出大面积断货，价格大涨。而该药正是心血管疾病患者的“救命药”。

此次会议也指出，建立健全基本药物、急（抢）救药等常用药保供稳价长效机制，事关人民群众健康安全，是重大民生关切。

会议明确，对短缺药清单中的品种，允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。南都记者了解到，此前有多款救命药、罕见病用药，因用量少、利润低等原因，导致企业生产积极性不高，从而出现供应短缺。

例如，作为治疗重症肌无力一线药物的溴吡斯的明，国内虽有多所药企拿到仿制批文，但仅有一家药企生产，且在过去几年多次出现断供。与此相似的还包括他巴唑、诺氟沙星、地高辛片等。

中国药学会科技开发中心的一项监测曾发现，生产企业数量多，供应比较充分的药品可以充分发挥市场机制作用；而对于供应企业数量少的药品，政府要注意加强生产销售的引导，防止因为采购策略的问题，引起药品短缺。

此次会议也明确，对替代性差、供应不稳定的短缺药、小品种药，采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。研究加大急需药品进口，满足群众需要。

对于短缺药品，会议还明确，搭建短缺药信息采集平台，实施药品停产报告制度，健全短缺药品常态储备机制。促进基本药物优先配备使用，提高政府办基层医疗机构和二级、三级公立医院基本药物配备占比。

垄断、操控价格最高处刑事处罚

允许对短缺药自主定价是否意味着可以大幅涨价？对此，此次会议也明确，强化药品价格监管和执法，对不合理涨价依法依规督促纠正，必要时采取公开曝光、中止挂网等措施。

会议还表示，完善法律法规，对垄断、操控价格等行为，依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚。

南都记者了解到，今年4月公布的药品管理法（修订草案）征求意见稿（下称《征求意见稿》）也提出，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。不过，这份《征求意见稿》并未对上述垄断、操纵价格行为做出详细规定。

值得注意的是，8月22日-26日举行的十三届全国人大常委会第十二次会议，将再次审议修改后的药品管理法修订草案。

对于药品垄断的另一项规定，为国家发改委在2017年发布的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》。该指南明确，禁止经营者通过达成横向或纵向的价格垄断协议操纵市场价格，禁止经营者滥用市场支配地位以不合理价格进行交易、限制交易、拒绝交易、附加不合理费用和实行差别待遇等行为。

不过，据财新网报道，目前法律法规对原料药垄断现象处罚力度太弱，缺乏有效监管。企业利润远超罚款额，致企业并不在意罚款。

部分原料药垄断致药品价格上涨，曾开出多份罚单

事实上，近年因垄断造成的药品及上游的原料药价格上涨、短缺并不少见。曾有业内人士透露，上述硝酸甘油价格上涨的原因包括：原材料价格上涨、药品生产厂家数量少等。有分析认为，某些药价上涨与药企垄断不无关系。

在今年4月召开的国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委员会副主任曾益新也曾表示，部分原料药容易被操控垄断，导致部分生产企业成本提高，甚至供应紧张。

“也就是说有垄断的因素造成的药品短缺，一些企业违法操控市场，抬高价格，医疗机构接受涨价就配合供应，不接受涨价就限量供应或者断供。”他说。

据南都此前报道，国家市场监督管理总局曾就医药行业垄断开出多个罚单。

今年1月，国家市场监管总局曾向九势制药和尔康医药开出合计1243万元的罚款，原因正是垄断行为。

据悉，2018年2月以来，两家涉案企业密切联系实施了滥用市场支配地位行为，如高价向下游经营者供货或搭售其他原料药，提出缴纳高额保证金，要求提高成药价格并分成等，损害了市场和广大消费者的利益。

去年12月，国家市场监管总局曾对三家冰醋酸原料药生产企业的垄断行为处以1283万元罚款。

据悉，成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家企业作为冰醋酸原料药的供应商，多次进行商议达成调高冰醋酸原料药销售价格的垄断协议。

国家层面多次回应药品短缺

南都记者注意到，近年来国家层面曾多次回应药品短缺问题。

2019年7月12日，国家卫健委印发《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》，指导医疗机构对临床必需的短缺药品进行分类评估。

6月20日，国家卫健委公示《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，其中包括多款罕见药、短缺药。

6月4日，国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》中，列入完善短缺药品监测预警机制，对临床必需、易短缺、替代性差等药品，采取强化储备、统一采购、定点生产等方式保障供应。

4月16日，国新办举行短缺药品供应保障和药品集中采购试点、医疗救助吹风会。曾益新表示，要加大药品价格监管力度，特别是对一些囤积居奇、垄断供应、蓄意抬高市场价格的，要采取严厉的措施，进行查处和打击。

1月17日，国务院发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案》提出，各级卫生健康部门负责对医疗机构落实中选药品使用情况进行指导和监督，监测预警药品短缺信息，指导公立医院改革。

2018年4月11日，李克强在上海复旦大学附属华山医院考察时提出，要认真研究短缺药品问题成因，尤其要防止急需、常用药品不合理涨价，切实采取有效措施，做好供应保障。（见习记者 宋承翰）