机构名称 | 试验项目 | 认证批件编号 |
广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全评价中心) | 1. 单次和多次给药毒性试验(灵长类) 2. 免疫原性试验 3. 安全性药理试验 | GLP16001081
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湖北省预防医学科学院 | 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) 3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段) 4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变) 5. 局部毒性试验 6. 安全性药理试验 7. 毒代动力学试验 | GLP16002082
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广东莱恩医药研究院有限公司(广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心) | 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) 3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段) 4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验) 5. 致癌试验 6. 局部毒性试验 7. 免疫原性试验 8. 安全性药理试验 9. 毒代动力学试验 | GLP16003083
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科文斯医药研发 (上海)有限公司 | 1. 致癌试验 | GLP16004084
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苏州华测生物技术 有限公司 | 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) 3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段) 4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变) 5. 局部毒性试验 6. 免疫原性试验 7. 安全性药理试验 8.毒代动力学试验 | GLP16005085
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苏州西山中科药物 研究开发有限公司 | 1. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅲ段) 2. 遗传毒性试验(小鼠淋巴瘤试验) 3. 致癌试验 | GLP16006086
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重庆市中药研究院 (重庆市药物安全评价中心) | 1. 生殖毒性试验(Ⅱ段、Ⅲ段) 2. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变) 3. 毒代动力学试验 | GLP16007087
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美迪西普亚医药科技(上海)有限公司 | 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) (新增4号楼动物实验设施) | GLP16008088
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